第一章總則
第一條 為保障醫(yī)用氧艙的安全使用，規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作,，根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國(guó)務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責(zé)，制定本規(guī)定,。
第二條 醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì),、制造,、安裝、使用,、檢驗(yàn),、修理和改造必須符合本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指：
（一） 醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙,；
（二） 兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙,。
本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶,、海洋上作業(yè)的載人壓力容器,。
第四條 醫(yī)用氧艙包括：艙體，配套壓力容器,，供,、排氣系統(tǒng)，供,、排氧系統(tǒng),，電氣系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng),，消防系統(tǒng)及所屬的儀器，儀表和控制臺(tái)等,。
第五條 地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
第二章設(shè)計(jì)
第六條 醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)行設(shè)計(jì)文件審批制度，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局）負(fù)責(zé)審批,。
申請(qǐng)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)的單位,，須將設(shè)計(jì)申請(qǐng)報(bào)告及設(shè)計(jì)文件（包括：艙體設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書,，各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣）向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出,。
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審查,。經(jīng)審查批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件,，由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)總圖和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣上加蓋審批標(biāo)志。
第七條 醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計(jì)隊(duì)伍,，必備的設(shè)計(jì)規(guī)范,、標(biāo)準(zhǔn)資料，完善的質(zhì)量保證體系和管理制度,。
第八條 醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)應(yīng)符合本規(guī)定的國(guó)家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。
第九條 醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（以下簡(jiǎn)稱《容規(guī)》）及GB150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定 ,。
對(duì)超標(biāo)準(zhǔn)的大開孔、觀察窗,、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu),，可參照國(guó)內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì),，沒(méi)有相應(yīng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范的，其設(shè)計(jì)應(yīng)由設(shè)計(jì)單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),。
第十條 醫(yī)用氧艙觀察窗,、照明窗及艙體采用有機(jī)玻璃材料時(shí)，材料的物理,、力學(xué)性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于GB7134《澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材,、棒材和管材》中I級(jí)品的要求。
第十一條 艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用,，應(yīng)符合BG12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定,。
第十二條 供給醫(yī)用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣，不得供給工業(yè)氧氣,。
醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件,，應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成，其密封元件應(yīng)采用紫銅,、聚四氟乙烯等難燃材料,，不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品,。
第十三條 醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置,；壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無(wú)毒型涂料；供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無(wú)縫鋼管,，密封元件不得采用石棉制品,。
第十四條 醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭，不得采用直角對(duì)接焊形式,。
第十五條 艙門門框與封頭連接的焊接接頭,，應(yīng)采用全焊透的接頭型式；氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭,，焊后應(yīng)進(jìn)行消除應(yīng)力熱處理,。
第十六條 艙體的A、B類焊縫,，應(yīng)按JB4730《壓力容器無(wú)損檢測(cè)》的要求進(jìn)行100%的射線探傷,，照相質(zhì)量不低于AB級(jí)，焊縫質(zhì)量不低于Ⅲ級(jí),。
中間隔艙壁與艙體間的角焊縫,，門框,、觀察窗、遞物筒與艙體之間（大開口處）的角焊縫,，應(yīng)按FB4730要求進(jìn)行100%的表面檢測(cè),，并應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。
第十七條 電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下要求：
（一） 控制臺(tái)及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分"安全通用要求"中的有關(guān)規(guī)定,。
（二） 醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備,，其工作電壓不得大于24V。
（三） 氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式,，艙內(nèi)除通訊及信號(hào)傳感元件外,，不得設(shè)置任何電器，艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置（嬰兒艙可除外）,。
（四） 多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護(hù)套管,，其敷設(shè)應(yīng)便于檢修；艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接,，并應(yīng)裹以絕緣材料,，各接頭位置應(yīng)相互錯(cuò)開。
（五） 醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明,。
（六） 艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機(jī)及控制裝置必須設(shè)置在艙外,。
（七） 醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器,、轉(zhuǎn)換開關(guān),、鎮(zhèn)流器和電氣、動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件,。若因治療需要進(jìn)艙的電器,，必須選用能夠承受艙壓的電器，并應(yīng)在艙外配備電流過(guò)載保護(hù)裝置,。
（八） 醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合GB12130的有關(guān)規(guī)定,。
第十八條 多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施,。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置,；中、小型艙可采用上述或其它有效救護(hù)裝置,。
第十九條 采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙,，其控制臺(tái)上均應(yīng)配置監(jiān)測(cè)艙內(nèi)氧濃度的測(cè)氧儀和氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置�,？諝饧訅号摐y(cè)氧儀的配置要求應(yīng)符合GB12130有關(guān)規(guī)定,。
第二十條 空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合GB12130的規(guī)定。
第二十一條 安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合以下要求：
（一） 醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥,、壓力表等安全附件,，裝設(shè)安全附件的要求應(yīng)符合《容規(guī)》和GB12130的有關(guān)規(guī)定,。
（二） 多人醫(yī)用氧艙艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。
（三） 醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片,。
（四） 空氣加壓艙應(yīng)設(shè)置緊急泄壓裝置,，泄壓裝置須符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。
（五） 醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開式,。
第二十二條 醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)資料應(yīng)包括：醫(yī)用氧艙總布置圖,，艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖，電氣系統(tǒng)原理圖,，電氣接線圖,，配電網(wǎng)絡(luò)圖，供,、排氧系統(tǒng)和供,、排氣系統(tǒng)流程圖，各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書等,。醫(yī)用氧艙的艙體,、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計(jì)審批標(biāo)志。
第三章制造與安裝
第二十三條 醫(yī)用氧艙制造單位,，應(yīng)向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請(qǐng),，取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）后，才能從事醫(yī)用氧艙制造,。
醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該醫(yī)用氧艙的制造單位進(jìn)行,。
對(duì)醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,。
第二十四條 醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量 保證體系和管理制度,，有與制造醫(yī)用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備,、工裝和檢測(cè)手段,。
第二十五條 醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和GB12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第二十六條 醫(yī)用氧艙在制造和安裝過(guò)程中,，對(duì)涉及醫(yī)用氧艙安全的項(xiàng)目,，須進(jìn)行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)檢）。
制造過(guò)程的監(jiān)檢,，由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行,。
醫(yī)用氧艙安裝過(guò)程的監(jiān)檢（只限多人艙），由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行,。
第二十七條 制造（含安裝,，下同）過(guò)程中，更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料，醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備,、儀表,，必須取得原設(shè)計(jì)單位的同意，并附修改通知單,。
第二十八條 從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工,，必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進(jìn)行培訓(xùn)、考試,，并取得合格證后,，方可從事相應(yīng)的焊按工作；從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應(yīng)取得《特種作業(yè)人員操作證》,，才能從事相應(yīng)的工作,。
第二十九條 醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等,，必須具有產(chǎn)品合格證和使用說(shuō)明書,。
第三十條 醫(yī)用拉艙供、排氧和供,、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按GBJ235《工業(yè)管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》的要求進(jìn)行清洗和吹掃,。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按GBJ235的要求進(jìn)行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)要求,，進(jìn)行標(biāo)記涂裝,。
第三十一條 供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗(yàn)方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合GB12130的有關(guān)要求。
第三十二條 醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前,，應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)申報(bào)安裝,，并應(yīng)出示以下資料：
（一） AR5級(jí)壓力容器制造許可證（存檔件原件）；
（二） 經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的,，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件（可用復(fù)印件）,；
（三） 醫(yī)用氧艙總體布置圖。
第三十三條 醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對(duì)所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負(fù)責(zé),。醫(yī)用氧艙制造工作完成后,，應(yīng)進(jìn)行交收檢驗(yàn)，并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料：
（一）《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》,，內(nèi)容包括：艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書（應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定）醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗(yàn),、調(diào)試的報(bào)告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器,、儀表的產(chǎn)品合格證,；
（二）醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書,。
（三）醫(yī)用氧艙竣工圖,，包括：醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氧,、供氧系統(tǒng)流程圖,，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖；單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖,。
（四） 監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書》,。
第三十四條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及GB12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)醫(yī)用氧艙（單人醫(yī)用氧艙除外）組織驗(yàn)收,。驗(yàn)收工作應(yīng)有使用單位所在地的地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加,，并應(yīng)聘請(qǐng)醫(yī)療、制造,、檢驗(yàn)等方面的專家參加,。驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
第四章使用與管理
第三十五條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者,，方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù),。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置醫(yī)用氧艙前，必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請(qǐng),，進(jìn)行設(shè)置審核,，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》（附件一）,。
第三十七條 使用單位必須向取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）的單位購(gòu)買醫(yī)用氧艙,。
第三十八條 進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國(guó)外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定,，蝥國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可,；醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和GB12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求,。
第三十九條 醫(yī)用氧艙投入使用前,，使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,，到所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù),，并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》（附件二）。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,，對(duì)已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫《醫(yī)用氧艙備案表》（附件三）,，并及時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案；同時(shí)抄送地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門,。
第四十條 辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過(guò)戶手續(xù)的,，原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料,，移交給接受醫(yī)用氧艙的單位,。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù)；醫(yī)用氧艙的安裝、驗(yàn)收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求,。
第四十一條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護(hù)人員三級(jí)負(fù)責(zé)制,。
第四十二條 單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員,，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng),；多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備具有中專或相當(dāng)于中專以上學(xué)歷機(jī)電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員,，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng),。
第四十三條 醫(yī)用氧艙操作人中必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)資格證書后,，方可上崗操作,；醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員必須經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核,、并取得資格證后,，方可上崗工作。
第四十四條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護(hù)保養(yǎng)需要的專用維修器材,、工具和物料,。
第四十五條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況，制定醫(yī)用氧艙安全管理,、安全操作和崗位責(zé)任等制度,。
第四十六條 醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時(shí)的處理措施和方案，并應(yīng)定期（至少每6個(gè)月一次）進(jìn)行演練,。
第四十七條 醫(yī)用氧艙使用單位須向進(jìn)艙人員進(jìn)行安全教育,，進(jìn)艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品,，不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝,、鞋、帽,。嚴(yán)禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi),。
第四十八條 空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在25%以下；超過(guò)時(shí)必須進(jìn)行置換,，置換3分鐘后如達(dá)不到要求,，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)處理措施,。
第四十九條 醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu),、供（排）氧系統(tǒng)和供（排）氣系統(tǒng)；也不得自行改變?cè)O(shè)計(jì)的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩,。
第五章定期檢驗(yàn)和維護(hù)
第五十條 從事醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的單位,，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)可檢驗(yàn)單位）,；從事醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)的人員，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)考核,，并取得相應(yīng)項(xiàng)目檢驗(yàn)資格證書。
第五十一條 醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn),，并應(yīng)提前2個(gè)月向認(rèn)可檢驗(yàn)單位提出申報(bào),。醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)分為一年期和三年期。
第五十二條 一年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：
（一） 安全閥和壓力表的校驗(yàn),；
（二） 測(cè)氧儀的工作可靠性,；
（三） 氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置靈敏、可靠性,；
（四） 管路常開（或常閉）閥的動(dòng)作情況,；
（五） 應(yīng)急排放閥動(dòng)作情況；
（六） 自動(dòng)操作系統(tǒng)的手操機(jī)構(gòu)動(dòng)作情況,；
（七） 應(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況,；
（八） 空氣過(guò)濾器濾材；
（九） 測(cè)試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻,。
（十） 電氣設(shè)備接線情況,；
（十一） 供氧、供氣系統(tǒng)完好情況,；
（十二） 艙門及遞物筒密封圈是否老化（失效）,；
（十三） 觀察窗和照明窗有機(jī)玻璃的狀況（發(fā)現(xiàn)有老化銀紋，或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達(dá)到5000次,，或使用時(shí)間達(dá)到10年的,，應(yīng)及時(shí)更換）；
（十四） 其它需維護(hù)的設(shè)備按使用說(shuō)明書的規(guī)定進(jìn)行檢查,。
第五十三條 三年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：
（一） 一年期的定期檢驗(yàn)內(nèi)容,；
（二） 按《在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的檢驗(yàn)周期和內(nèi)容，對(duì)配套壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn),；
（三） 對(duì)未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙,，按GB12130的規(guī)定，檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況,；
（四） 消防和應(yīng)急呼吸裝置（如設(shè)置）,。
第五十四條 本規(guī)定中的一年期定期檢驗(yàn)，可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)資格的人員進(jìn)行,，也可由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行,；三年期定期檢驗(yàn)必須由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行（嬰兒醫(yī)用氧艙除外）。
第五十五條 醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位應(yīng)對(duì)其檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)論負(fù)責(zé),。檢驗(yàn)工作完成后,，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)報(bào)告》（附件四）,，并報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。
地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,，每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)結(jié)果匯總表》（附件五）,，報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門；省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門匯總本省情況后,，報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,。
第五十六條 醫(yī)用氧艙修理、改造單位,，應(yīng)取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》,。
修理、改造單位應(yīng)對(duì)所修理,、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負(fù)責(zé),，修理、改造的項(xiàng)目應(yīng)符合本規(guī)定和GB12130或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,。修理,、改造工作完成后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙修理,、改造報(bào)告》,，報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。
第五十七條 經(jīng)檢驗(yàn)判廢的醫(yī)用氧艙,，檢驗(yàn)單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報(bào)告,，同時(shí)報(bào)送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，由該機(jī)構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證,。
醫(yī)用氧艙使用單位,，不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。
第五十八條 停用時(shí)間超過(guò)6個(gè)月（不包括修理改造時(shí)間）的醫(yī)用氧艙,，投入使用前應(yīng)由認(rèn)可檢驗(yàn)單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn),，符合要求的，方可使用,。
第六章罰則
第五十九條 醫(yī)用氧艙制造單位,，采用未經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)圖樣的，責(zé)令其停止制造,，并可處以10000元以下的罰款,；有違法所得的，可處以違法所得3倍以下,，最高不超過(guò)30000元的罰款,。
第六十條 未取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》，從事醫(yī)用氧艙制造或安裝,、修理,、改造的,，責(zé)令其改正，并可處以10000元以下的罰款,；有違法所得的,，可處以違法所得3倍以下，最高不超過(guò)30000元的罰款,，所制造的醫(yī)用氧艙不得使用,。
第六十一條 醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的，責(zé)令其限期改正,，逾期未改的,，可處以10000元以下的罰款：
（一） 未經(jīng)設(shè)計(jì)單位同意而改換受壓元件或材料的,；
（二） 未按規(guī)定對(duì)所制造的醫(yī)用氧艙進(jìn)行交收檢驗(yàn)的,；
（三） 未按規(guī)定向使用單位提供相應(yīng)資料的。
第六十二條 銷售不符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用氧艙,，由發(fā)證部門責(zé)令其限期改正,。逾期未改的，可吊銷其制造許可證,。
第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，擅自購(gòu)置、使用醫(yī)用氧艙的,，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正,。并可處以10000元以下的罰款；有違法所得的,，可處以違法所得3倍以下,，最高不超過(guò)30000元的罰款。
第六十四條 醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的,，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門按各自職責(zé),，責(zé)令其改正，并可處以10000元以下的罰款,；有違法所得的,，可處以違法所得3倍以下，最高不超過(guò)30000元的罰款：
（一） 未按本規(guī)定第三十七條的要求,，向未取得AR5級(jí)壓力容器制造許可證》的單位購(gòu)買醫(yī)用氧艙的,；
（二） 未按本規(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的；
（三） 未按本規(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的,。
屬本條第一款情況的,，除對(duì)其進(jìn)行罰款處理外，所購(gòu)置的醫(yī)用氧艙不得使用,。
第六十五條 醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位未按本規(guī)定的要求對(duì)醫(yī)用氧艙制造,、安裝進(jìn)行監(jiān)檢或?qū)υ谟冕t(yī)用氧艙進(jìn)行定期檢驗(yàn)的,，責(zé)令改正，并可處以10000元以下的罰款,。
檢驗(yàn)單位因檢驗(yàn)工作質(zhì)量造成醫(yī)用氧艙工作不正�,；虺霈F(xiàn)事故造成損失的，應(yīng)依法賠償其經(jīng)濟(jì)損失,。
第六十六條 本章規(guī)定的行政處罰,，除第六十三條、第六十四條外,，均由地,、市級(jí)以上（含地、市級(jí)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門執(zhí)行,。
第七章附則
第六十六條 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同解釋,。
第六十七條 本規(guī)定自2000年1月1日起施行。
